Intrabeam PRS 500

Основными методами лечения онкологических больных - является хирургический, однако, уже сегодня можно утверждать, что и комплексный подход к лечению становится ведущим при данной патологии.

Использование дистанционной лучевой терапии, как предоперационной, так и послеоперационной, а так же их сочетания с химиотерапией довольно хорошо изучено и широко применяется в онкологической практике.

Всё чаще в последние десятилетия используется интраоперационная лучевая терапия, как более щадящая и эффективная.

INTRABEAM®, инновационная система для интраоперационной радиотерапии, является идеальной для этих целей. INTRABEAM® использует низкоэнергетические фотоны рентгеновского спектра для накопления высоких доз излучения непосредственно в опухоли или в ложе опухоли. Это позволяет обеспечить локализованную и высокоэффективную терапию. Относительная биологическая эффективность низкоэнергетических рентгеновских лучей очень высока благодаря высокой плотности ионизации излучения в тканях. В то же время благодаря низкой проникающей способности, специфическому свойству излучения с низкой энергией, облучению подвергается только поврежденная ткань, что позволяет избежать облучения здоровых тканей.

Система INTRABEAM® получила разрешение FDA в США в 1997 года и прошла сертификацию ЕС в Европе в 1999 году. Интраоперационная радиотерапия (IORT) с помощью INTRABEAM позволяет использовать при лечении высокие дозы радиации. INTRABEAM используется для облучения послеоперационного ложа опухоли, где риск рецидива наиболее высок как при локализованном процессе, так и при распространенном опухолевом процессе.

Режим однократного применения также позволяет уменьшить соответствующие побочные эффекты, смягчая воздействие на пациентов – что является ключевым элементом повышения качества жизни.

Мобильная система INTRABEAM® является прибором, который можно использовать без значительных затрат на комплексные меры радиационной защиты операционной. Миниатюрный мобильный ускоритель обеспечивает легкую и безопасную работу, а также облегчает интеграцию в существующий рабочий процесс. Его можно использовать в различных операционных, управление осуществляется одним радиологом-онкологом.

Кроме успешного лечения рака молочной железы, INTRABEAM® открывает совершенно новые возможности радиационной терапии опухолей различной локализации.

За прошедшие годы получил распространение новый подход в лечении рака молочной железы: радикальная хирургия была заменена малоинвазивной, органосберегающей.

Эта тенденция в настоящее время также присутствует и в радиационной терапии. Онкологи переходят от существующих, сильно стандартизованных планов лечения к индивидуализированной терапии с учетом побочных эффектов.

При традиционной лучевой терапии часто не удается точно обработать ложе опухоли из-за послеоперационных изменений или онкопластической реконструкции. Точное положение полости опухоли трудно локализовать даже с использованием современных технологий. Эта проблема отсутствует при прицельном интраоперационном облучении с помощью системы INTRABEAM®. 30-минутное облучение выполняется в ходе операции, немедленно после удаления опухоли. Во время процедуры изотропно распределяемая доза подводится непосредственно в полость опухоли с помощью сферического аппликатора способом, который гарантирует непосредственный контакт с нужной тканью. Радиация подводится точно в область, имеющую наибольший риск повторного возникновения опухоли. Окружающая здоровая ткань при этом не подвергается лучевому воздействию.

Стандартная продолжительность послеоперационного облучения около шести недель. Эта процедура может быть полностью отменена для некоторых пациентов, с низким профилем риска или уменьшена, благодаря интраоперационному облучению. Уменьшение периода облучения устраняет необходимость многократных поездок на процедуры, а также значительно снижает общую физическую и физиологическую нагрузку на пациента.

Результат международных рандомизированных клинических испытаний (TARGIT A) на 2232 пациентах в 28 центрах девяти стран подтвердил: для пациентов с благоприятным прогнозом интраоперационная прицельная радиационная терапия (TARGIT) с помощью INTRABEAM эквивалентна традиционной внешней радиационной терапии (EBRT) по воздействию на инвазивную протоковую карциному молочной железы. Через 4 года не было обнаружено статистически значимой разницы между уровнем местных рецидивов (основной критерий оценки) для EBRT и TARGIT. Терапия проводилась для группы с аналогичными параметрами риска (средний возраст 63 года, средний размер опухоли 13 мм, 83% pNO, 91% положительная реакция рецепторов эстрогена).

Обе группы, участвовавшие в исследовании TARGIT-A, показали хорошую переносимость лучевой терапии.

При TARGIT A чаще производилась аспирация серомы, однако в этой группе наблюдалось меньше радиационных повреждений кожи. Результаты исследований показали, что терапия TARGIT является безопасным методом.

Лечение пациентов с рецидивом: теперь благодаря облучению послеоперационного ложа опухоли и защите прилегающих тканей терапия с помощью INTRABEAM может позволить провести повторное лечение.

Местные рецидивы после органосберегающей операции и послеоперационного EBRT обычно наблюдаются внутри исходного индексного квадранта первичных опухолей. Дополнительное (массированное) облучение ложа опухоли внешним пучком является частью стандарта лечения при терапии рака молочной железы. Элемент массированного облучения в режиме EBRT может быть заменен интраоперационной радиотерапией с применением INTRABEAM® и непосредственно направлен на пораженную ткань сразу же после широкого локального иссечения. Такой элемент массированного облучения в общем режиме терапии является высоко прицельным и применяется в тот момент, когда ложе опухоли визуализировано во время операции.

Более 13 лет клинического опыта и более 7000 пациентов продемонстрировали эффективность IORT при лечении рака молочной железы. Результаты исследований показали, что после интраоперационного массированного облучения с помощью INTRABEAM® с последующей сокращенной внешней радиационной терапией уровень повторного возникновения опухолей крайне низок. В двух исследованиях интраоперационного массированного облучения с помощью INTRABEAM® участвовали 450 пациентов, уровень повторных опухолей в течение пяти лет составлял от 1,5 до 1,7 процентов. При этом не производился отбор пациентов с низким уровнем повторного возникновения опухолей.

Интраоперационная массированная радиационная терапия очень хорошо переносится пациентами. Как показали исследования острой и хронической лучевой болезни после интраоперационной массированной терапии с дозой 20Гр, радиационные осложнения отсутствуют. Врачи и пациенты также обнаружили, что интраоперационная массированная терапия с помощью INTRABEAM® сопровождается хорошими косметическими результатами.

При создании интраоперационного рентгеновского облучателя Intrabeam® PRS 500 использовались технологии:

1. Технология интраоперационной радиотерапии с использованием низкой энергии фотонов рентгеновского спектра для накопления высоких доз излучения непосредственно в опухоли или в ложе опухоли. Это позволяет обеспечить локализованную и высокоэффективную терапию.
2. Технология “контраверс” лежащая в основе создания штатива для Intrabeam® PRS 500- шесть степеней свободы, усовершенствованная балансировка с помощью системы противовесов.

Аппликаторы

Комплект сферический аппликаторов

Съёмные аппликаторы различного диаметра (от 1,5 до 5см) позволяют раздвинуть ложе опухоли, сделав его сферичным и равноудалённым от источника излучения. В зависимости от размеров ложа опухоли применяются аппликаторы различного диаметра. Применение различных аппликаторов влияет на дозу облучения. Сферический аппликатор используется при лечении пациентов с раком молочной железы для интраоперационного облучения послеоперационного ложа опухоли, при органосберегающих операциях. Аппликаторы стерилизуются до 100 раз.

Одноразовые игольчатые аппликаторы

При развитии метастазов позвоночника, важными способами лечения являются чрезкожная кифопластика и вертебропластика. При использовании интраоперационной радиационной терапии при помощи системы INTRABEAM® во время кифопластики или вертебропластики метастазы можно стерилизовать и при необходимости одновременно стабилизировать, что уменьшит дискомфорт и болевой синдром у пациента. Кроме того, оно восстановит мобильность и значительно повысит качество жизни пациента. Опыт первых клинических испытаний такого метода продемонстрировал многообещающие результаты.

Комплект плоских аппликаторов

Плоские аппликаторы для INTRABEAM® используется для лечения опухолей на поверхностях слизистых, например, в желудочно-кишечном тракте. Плоский аппликатор INTRABEAM® создает оптимизированное плоское поле облучения толщиной в 5 мм от поверхности аппликатора. Аппликаторы поддаются стерилизации и могут быть использованы повторно.

Комплект поверхностных аппликаторов

Поверхностный аппликатор INTRABEAM® используется для лечения опухолей на поверхности тела, например, немеланомного рака кожи. Этот аппликатор создает оптимизированное плоское поле облучения. Аппликаторы поддаются стерилизации и могут быть использованы повторнo

Комплект цилиндрических аппликаторов

Цилиндрический V-образный аппликатор INTRABEAM® используется для облучения опухолей стенки влагалища и состоит из цилиндрического аппликатора и ограничителя зонда, который можно вставить в аппликатор. Шаговый привод радиоактивного источника позволяет точно позиционировать ограничитель зонда, который закрывает верхушку миниатюрного ускорителя, в цилиндрическом V-образном аппликаторе INTRABEAM®. Это позволяет вручную передвигать ограничитель зонда и создать цилиндрическую зону равномерного облучения определенной пользователем длины.